La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió una alerta sanitaria tras identificar la falsificación en México del medicamento Ozempic 0.25 mg-0.5 mg/dosis (semaglutida), solución inyectable en pluma precargada.
Por medio de un comunicado, la autoridad federal indicó que la alerta sanitaria se emite derivada del análisis técnico-documental de la información presentada por la empresa importadora Novo Nordisk México, S.A. de C.V.
El lote falsificado cuenta con las siguientes especificaciones identificadas:
- Número de lote: PP5K617.
- Fecha de caducidad: 08/2026.
- Anomalía principal: La pluma precargada del empaque difiere de la pluma original Flextouch de Novo Nordisk México.
Cofepris advirtió que el consumo de este lote representa un riesgo para la salud pública debido a que se desconocen su procedencia, materias primas, condiciones de fabricación, almacenamiento y transporte. Al no garantizarse la cadena de frío o la protección ante la luz y humedad necesarias para este tipo de insumos médicos, existe la probabilidad de que el producto esté contaminado, adulterado o alterado, lo que puede provocar reacciones adversas.
La autoridad sanitaria recordó que Ozempic es un medicamento que requiere estrictamente receta médica para su adquisición, en cumplimiento con el artículo 226 de la Ley General de Salud, por lo que su uso indiscriminado y sin la supervisión de un profesional médico conlleva riesgos adicionales.
Cofepris estableció una serie de recomendaciones:
- Para la población y personal médico: Realizar una inspección visual minuciosa del empaque primario y secundario para cerciorarse de que las fechas y los números de lote coincidan, y confirmar que el dispositivo no muestre signos de manipulación. En caso de detectar el lote PP5K617 con las anomalías descritas, se insta a no adquirirlo ni utilizarlo. Si ya fue administrado, se debe suspender de inmediato y acudir a valoración médica.
- Para farmacias y distribuidores: Si el lote mencionado se encuentra en almacén, se debe proceder a su inmovilización inmediata. Adicionalmente, se reiteró la obligación de adquirir medicamentos únicamente de distribuidores autorizados y validados por el titular del registro sanitario, los cuales deben contar con Aviso de Funcionamiento o Licencia Sanitaria vigente, así como la documentación legal de la adquisición.
La Cofepris puso a disposición de la ciudadanía el correo electrónico farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y la plataforma VigiRam para reportar cualquier reacción adversa , así como sus canales oficiales para levantar las denuncias sanitarias correspondientes.
